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  • 應用本產(chǎn)品是通用型檢測試劑盒,用于定量檢測生物藥樣本中殘留的 MabSelect SuReTM Protein A 濃度。
    規格48 T,96 T
  • ResiQuant? 支原體檢測試劑盒 (CRB00-1011)

    概述 本試劑盒采用熒光探針qPCR技術(shù),在支原體保守基因片段設計引物探針,依據序列比對結果可定性檢測約174種支原體。檢測特異性強,與支原體親緣關(guān)系較近的細菌(乳酸桿菌、梭菌、鏈球菌等)和常見(jiàn)工程細胞如CHO、VERO、HEK293等無(wú)檢出;根據EP 2.6.7、JP XVIII和USP <77>支原體檢測相關(guān)要求進(jìn)行驗證,檢測限可達10 CFU/mL,符合EP 2.6.7對于NAT方法替代培養法的檢測靈敏性要求。
    應用本試劑盒適用于生物制藥過(guò)程中從中間產(chǎn)物到終產(chǎn)品的不同類(lèi)型樣本,與ResiQuant?支原體DNA提取純化試劑盒(磁珠法)(CAT. CRB00-0031/CRB00-0032)配套使用可定性檢測支原體污染,檢測限可達10 CFU/mL。
    規格50T,100T
  • ResiQuant? CHO HCP殘留檢測試劑盒-FAST(CRH00-3052)

    概述 與原核細胞、酵母細胞以及昆蟲(chóng)細胞相比,中國倉鼠卵巢細胞(CHO)作為宿主細胞表達的外源蛋白最接近其天然構象,因而CHO細胞表達系統是生物工程制藥最為理想的表達系統。在CHO細胞中表達治療性蛋白對于商業(yè)化的藥物生產(chǎn)十分經(jīng)濟方便,但是這類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)以及純化過(guò)程有可能會(huì )帶來(lái)CHO宿主細胞蛋白(CHO HCP)殘留的污染,這些殘留的蛋白污染會(huì )降低藥物治療效果,造成副作用或者免疫反應,因此要對CHO HCP的殘留量進(jìn)行控制?!吨腥A人民共和國藥典》2020年版三部建議HCP采用酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)方法檢測。
    應用ResiQuant? CHO HCP殘留檢測試劑盒-FAST(ELISA法)是通用型檢測試劑盒,主要用于定量檢測以CHO細胞系為宿主細胞表達生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中CHO 宿主蛋白的殘留,從而實(shí)現對 CHO HCP 的殘留量進(jìn)行控制。
    規格48T,96T
  • ResiQuant? 支原體 DNA 提取純化試劑盒(CRB00-0031)

    概述 支原體是哺乳動(dòng)物細胞培養過(guò)程中常見(jiàn)的污染物,支原體污染可導致宿主細胞DNA、RNA及蛋白表達發(fā)生改變,如DNA和RNA合成的中斷、膜抗原的改變,從而影響細胞生長(cháng)和增殖。ResiQuant?支原體DNA提取純化試劑盒(磁珠法)通過(guò)樣本預處理操作和磁珠特異性結合,有效降低細胞及樣本基質(zhì)的干擾,可提取純化生物樣品中的微量支原體DNA。提取步驟簡(jiǎn)單,僅需2~3小時(shí),與ResiQuant?支原體檢測試劑盒(熒光探針qPCR法)(CAT. CRB00-1011/CRB00-1012)配套使用,可達到快速檢測支原體的目的。
    應用該試劑盒可用于生物樣品進(jìn)行支原體核酸的微量提取,既適用于細胞培養上清、牛血清、無(wú)血清培養基及細胞凍存液等樣本,也適用于細胞庫、治療用細胞等樣本,可直接處理1×106~1×107的細胞樣本。
    規格15T,30T
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